Izvajamo akreditirane preskuse medicinskih mask v skladu z EN 14683.
Obseg akreditiranih preskusov zajema celoten EN 14683:2019 razen točke 5.2.6 (biološko združljivost – citotoksičnost), ki ga izvaja partnerski Nacionalni inštitut za biologijo (NIB).
LOTRIČ Meroslovje je akreditiran pri Slovenski akreditaciji s številko akreditacije LP-099 na področju preskušanja (ISO/IEC 17025).
Preskus se opravlja v skladu z zahtevami EN 14683, z namenom ugotavljanja ustreznosti zmožnosti dihanja osebe, ki masko uporablja. Pri preskusu se določi padec tlaka pri stalnem pretoku skozi telo maske. Pred tem se masko predpripravi na določeni temperaturi in relativni vlagi, podobno kot se ustvarjajo pri nošenju maske oziroma dihanju.
Preskus se opravi v skladu z zahtevo EN 14683 in je predpisan v okviru ocene tveganja skladno s standardom ISO 10993, z namenom analize materialov maske za zdravje osebe, ki masko uporablja. Pri preskusu se ugotavlja živost modelne celične kulture (citotoksičnost), ki je izpostavljena izlužku materiala, iz katere je izdelana maska. Pri tem se analitično, podobno kot pri kasnejšem stiku s kožo, ustvarja pogoje podobne nošenju maske.
Preskus se opravi v skladu z zahtevo EN 14683, z namenom ugotavljanja učinkovitosti filtracije maske za bakterije. Pri preskusu se določi učinkovitost ustavljanja bakterij pri prehodu skozi telo maske pri stalnem pretoku in obremenitvi zraka z določeno količino bakterij. Vse bakterije, ki preidejo masko, ujamemo, ter po inkubaciji preštejemo kolonije bakterij. Učinkovitost bakteriološke filtracije se izračuna in je izražena v odstotkih. Podoben, a prilagojen preskus se lahko namesto z bakterijami, opravi z modelnimi virusi (bakteriofagi), ki so nekoliko manjši od SARS-CoV-2 virusa.
Preskus se opravi v skladu z zahtevo EN 14683 in je predpisan s standardom ISO 11737-1, z namenom analize obremenitve maske z mikroorganizmi, ki lahko pomenijo nevarnost za zdravje osebe, ki masko uporablja. Z besedo mikrobiološka čistost opredeljujemo odsotnost populacije živih mikroorganizmov na nekem izdelku. Pri preskusu se ugotavlja število prisotnih mikroorganizmov.
Preskus se opravi v skladu z zahtevo EN 14683 in je predpisan s standardom ISO 22609:2004, z namenom ugotavljanja odpornosti na brizg, ki lahko pomeni nevarnost za zdravje osebe, ki masko uporablja. Preskus se izvaja samo za medicinske obrazne maske, z oznako IIR, in se normalno uporabljajo pri kirurških posegih. Pri preskusu se simulira brizg umetne krvi na masko pri podobnem tlaku in količini, kot nastane pri pretrgani žili človeka.
Ocena tveganja se opravi v skladu z ISO 14971, z namenom analize tveganj pri večkratni uporabi maske, v kolikor proces priprave maske pred naslednjo uporabo lahko spremeni rezultate zgoraj opisanih preskusov, kar lahko pomeni nevarnost za zdravje osebe, ki masko uporablja. V kolikor obstajajo tveganja, je potrebno po določenem številu priprave maske pred naslednjo uporabo, kot jo predpiše proizvajalec (pranje, dezinfekcija, sterilizacija ali druga oblika priprave), ponoviti enega ali več preskusov, opisanih zgoraj.
Preskus gorljivosti na medicinski maski
Preskus odpornosti na brizg
Preskus upornosti pri dihanju
Preskušanje medicinskih mask v varnostnem kabinetu
Laboratorij za preskušanje mask
Preskušanje obraznih mask
Proizvajalcem nudimo celovito storitev na področju certificiranja zaščitnih mask.
Certifikacijski organ LOTRIČ Meroslovje z vpisom v Nando bazo pri Evropski komisiji predstavlja priglašen organ NB 2897 za opremo za varovanje dihal – polobrazne maske za zaščito pred delci FFP (EN 149), skladno z Uredbo (EU) 2016/425 o osebni varovalni opremi.
Izvajamo akreditirane preskuse:
Po izvedenih postopkih kalibracije, preskušanja, kontrole in kvalifikacije v skupini LOTRIČ Metrology prejmete odobren certifikat, na katerem so jasno navedeni vsi parametri, ki so pomembni vašim kupcem, ter s katerim dokazujete in jamčite svojo kakovost.
Priznani smo kot referenčni partner, ki se s kalibracijami, preskušanjem, kontrolami in kvalifikacijami ukvarja že več desetletij. Sočasno z razvojem storitev smo razvijali tudi certifikat, ki je plod upoštevanja želja in potreb ter poglobljenega sodelovanja z našimi partnerji.
Za pregled navodil se zahvaljujemo doc. dr. Mateji Logar, dr. med., specialistka infektologinja, Klinika za infekcijske bolezni in vročinska stanja, SPOBO, UKC Ljubljana.
Obrazna maska je med in po uporabi kontaminirana.
S pridobljenim certifikatom dokazujete varnost laboratorijske opreme za ljudi in izdelke.
Strokovni, nepristranski in neodvisni postopek ugotavlja skladnost za zagotavljanje varnosti.
Certifikat LOTRIČ Metrology kot dokaz kakovosti in dolgoživosti vašega izdelka.
Vaša zasebnost
Ob obisku spletnega mesta lahko ta shrani ali pridobi podatke iz vašega brskalnika, običajno v obliki piškotkov. Ti podatki se nanašajo na vaše nastavitve, napravo ali delovanje spletne strani, da ustreza vašim pričakovanjem. Čeprav ti podatki običajno ne razkrivajo vaše identitete, omogočajo bolj prilagojeno uporabniško izkušnjo. Nekatere vrste piškotkov lahko zavrnete. Kliknite na kategorije za več informacij in prilagoditev nastavitev. Blokiranje določenih piškotkov lahko vpliva na delovanje spletne strani in njenih funkcij. Več informacij
