Preskusi obraznih mask
Izvajamo vse zahtevane preskuse medicinskih mask za obraz, skladno s harmoniziranim standardom EN 14683.
Polobrazne maske FFP
Certificiranje zaščitnih mask je proces, kjer je obveza proizvajalca vključevanje tretje neodvisne strani (priglašenega organa), ki oceni skladnost proizvoda z moduloma B in C2 ali D. Po pridobitvi certifikatov modula B in C2 ali D, proizvajalec pridobi možnost uporabe CE znaka.
Tehnične zahteve za zaščitne maske se potrjuje s preskušanji skladno s harmoniziranim standardom EN 149.
AKREDITACIJSKE LISTINE
LOTRIČ Meroslovje je akreditiran pri Slovenski akreditaciji s številko akreditacije CP-016 na področju certificiranja proizvodov, procesov in storitev (ISO 17065).
EU-pregled tipa je tisti del postopka ugotavljanja skladnosti, pri katerem priglašeni organ pregleda tehnično načrtovanje izdelka ter preveri in potrdi, da tehnično načrtovanje izdelka izpolnjuje zahteve iz te uredbe, ki veljajo zanjo.
- Modul B - Certifikat o EU pregleda tipa
- PreskušanjaEN 149
- Certifikat o EU pregledu tipaUredba (EU) 2016/425 o osebni varovalni opremi, priloga V
Ob pogoju uspešno zaključenega postopka začetne presoje se izda certifikat o odobritvi sistema notranjega nadzora proizvodnje in nadzorovanih preskusov proizvodov v naključno izbranih časovnih presledkih, ki je veljaven tri leta od začetne presoje pod pogojem, da so izpolnjene vse relevantne zahteve Uredbe (EU) 2016/425.
Ob pogoju uspešno zaključenega postopka začetne presoje se izda certifikat o odobritvi sistema kakovosti, ki je veljaven tri leta od začetne presoje pod pogojem, da so izpolnjene vse relevantne zahteve Uredbe (EU) 2016/425.
- Modul C2 - Certifikat sistema notranjega nadzora proizvodnje
- Certifikat sistemaUredba (EU) 2016/425 o osebni varovalni opremi, priloga VII
- Modul D - Certifikat o odobritvi sistema kakovosti
- Certifikat sistemaUredba (EU) 2016/425 o osebni varovalni opremi, priloga VIII
Za namen preverjanja veljavnih certifikatov, izdanih s strani certifikacijskega / priglašenega organa LOTRIČ Meroslovje.
Tehnično poročilo o maskah
Izbira ustrezne maske je zahtevna naloga; v namen strokovnega pregleda dokumentacije vam izdelamo poročilo s podrobnimi opisi vseh ugotovljenih dejstev.