Ispitivanje maski za lice vršimo u saglasnosti sa EN 14683
Sva potrebna ispitivanja medicinskih maski vršimo u saglasnosti sa harmonizovanim standardom EN 14683: 2019 + AC: 2019.
Polumaske za lice FFP
Sertifikacija zaštitnih maski je proces u kome je proizvođač dužan da uključi treću nezavisnu stranu (ovlašćeno telo) radi ocene usaglašenosti proizvoda sa modulima B i C2 ili D. Nakon dobijanja sertifikata za module B i C2 ili D, proizvođač dobija CE znak.
Tehnički zahtevi za zaštitne maske potvrđuju se ispitivanjem u saglasnosti sa harmonizovanim standardom EN 149.
EU ispitivanje tipa je deo postupka ocenjivanja usaglašenosti u kome imenovano telo ispituje tehnički dizajn proizvoda i verifikuje i potvrđuje da tehnički dizajn proizvoda zadovoljava zahteve ove Uredbe koji se na njega primenjuju.
- Modul B – uverenje o ispitivanju tipa EU
- IspitivanjeEN 149
- EU tip - uvernje o odobrenju tipaUredba (EU) 2016/425 o ličnoj zaštitnoj opremi, prilog V
U slučaju uspešnog završetka postupka početne ocene, izdaje se sertifikat o odobrenju sistema interne kontrole proizvodnje i kontrolisanog ispitivanja proizvoda u nasumičnim intervalima, koji važi tri godine od početne ocene pod uslovom da su ispunjeni svi relevantni zahtevi Uredbe (EU) 2016/425.
U slučaju uspešnog završetka postupka početne ocene, izdaje se sertifikat o odobrenju sistema kvaliteta, koji važi tri godine od početne ocene, pod uslovom da su ispunjeni svi relevantni zahtevi Uredbe (EU) 2016/425.
- Modul C2 – Sertifikat sistema interne kontrole proizvodnje
- Sertifikat sistemaUredba (EU) 2016/425 o ličnoj zaštitnoj opremi, prilog VII
- Modul D – Sertifikat o odobrenju sistema kvaliteta
- Sertifikat sistemaUredba (EU) 2016/425 o ličnoj zaštitnoj opremi, Prilog VIII
Tehnički izveštaj o maskama
Izbor odgovarajuće maske je zahtevan zadatak.
Za potrebe stručnog pregleda dokumentacije medicinskih ili zaštitnih maski, u LOTRIČ Metrology izrađujemo Tehnički izveštaj sa detaljnim opisom svih utvrđenih činjenica.