U kompaniji LOTRIČ Meroslovje d.o.o., u saradnji sa partnerom Nacionalni institut za biologiju (NIB), vršimo ispitivanje maski za lice u saglasnosti sa EN 14683.
Pored već proizvedenih maski u fazi razvoja ispitujemo takođe i materijal koji je namenjen izradi finalnih proizvoda.
Maske za lice, na kojima vršimo ispitivanja, delimo u dve grupe:
Izvođenje ispitivanja je ključno za ocenjivanje usaglašenosti maski za lice. Na osnovu izvršenih ispitivanja, naručilac dobija uverenje o ispitivanju, na osnovu kog može oceniti usaglašenost finalnog proizvoda sa standardom EN 14683.
Rezultati ispitivanja su važni jer mnogo govore o svojstvima materijala (propusnost, efikasnost filtracije, biokompatibilnost ili citotoksičnost). Proizvođači stoga lakše odlučuju koji materijal je pogodan za izradu ličnih maski kako sa bezbednosne tako i sa zdravstvene tačke gledišta.
LOTRIČ Metrology je akreditovan od strane Slovenačke akreditacije sa akreditacionim brojem LP-099 u oblasti ispitivanja.
Ispitivanje se vrši u saglasnosti sa zahtevima EN 14683, u cilju utvrđivanja adekvatne mogućnosti disanja osobe koja koristi masku. Određuje se pad pritiska pri stalnom protoku kroz telo maske. Pre merenja obavlja se priprema maske na određenoj temperaturi i relativnoj vlažnosti, slični uslovi koji se ostvaruju prilikom nošenja maske ili pri disanju.
Ispitivanje se vrši u saglasnosti sa zahtevom EN 14683 i propisano je kao deo procene rizika u saglasnosti sa ISO 10993, u cilju analize materijala maske za zdravlje osobe koja koristi masku. Ispitivanjem se utvrđuje održivost modelne ćelijske kulture (citotoksičnost), koja je izložena ekstraktu materijala od kojeg je napravljena maska. Pri tome se analitički, slično kao kod kasnijeg dodira sa kožom, ostvaruju uslovi slični nošenju maske.
Ispitivanje se vrši u saglasnosti sa zahtevom EN 14683, u cilju utvrđivanja efikasnosti filtracije maske za bakterije. Ispitivanjem se utvrđuje efikasnost zaustavljanja bakterija pri prolasku kroz telo maske pri stalnom protoku i opterećenju vazduha određenom količinom bakterija. Sve bakterije koje prođu kroz masku se hvataju, a kolonije bakterija se broje nakon inkubacije. Efikasnost bakteriološke filtracije se izračunava i izražava u procentima. Sličan, ali prilagođen test se može izvesti umesto bakterija sa modelnim virusima (bakteriofagima) koji su nešto manji od virusa SARS-CoV-2.
Ispitivanje se vrši u saglasnosti sa zahtevom EN 14683:2019 i propisano je standardom ISO 11737-1, u cilju analize opterećenja maske mikroorganizmima koji mogu predstavljati opasnost po zdravlje osobe koja koristi masku. Reč mikrobiološka čistoća definiše odsustvo populacije živih mikroorganizama na proizvodu. Ispitivanjem se utvrđuje broj prisutnih mikroorganizama.
Ispitivanje se vrši u saglasnosti sa zahtevom EN 14683 i propisano je standardom ISO 22609, u cilju utvrđivanja otpornosti na prskanje, koje može predstavljati opasnost po zdravlje osobe koja koristi masku. Ispitivanje se izvodi samo za medicinske maske za lice sa oznakom IIR, koje se obično koriste u hirurškim zahvatima. Ispitivanje simulira ubrizgavanje veštačke krvi na masku pri sličnom pritisku i količini prilikom pucanja vene.
Procena rizika vrši se u saglasnosti sa ISO 14971, u cilju analize rizika višekratne upotrebe maske, ukoliko proces pripreme maske pre naredne upotrebe može promeniti rezultate gore opisanih ispitivanja, što može predstavljati opasnost po zdravlje osobe koja koristi masku. Ukoliko postoje rizici, potrebno je posle određenog broja pripremanja maske pre narednog korišćenja, kao što je propisao proizvođač (pranje, dezinfekcija, sterilizacija ili neki drugi oblik pripreme), ponoviti jedno ili više ispitivanja, koja su gore opisana.
Тест запаљивости на медицинској маски
Тест отпорности на прскање
Тест отпора на дисање
Тестирање медицинских маски у сигурносном кабинету
Лабораторија за тестирање маски
Тестирање маски за лице
Proizvođačima nudimo sveobuhvatnu uslugu u oblasti sertifikacije zaštitnih maski.
Sertifikaciono telo LOTRIČ Metrology sa registracijom u Nanda bazi podataka pri Evropskoj komisiji predstavlja ovlašćeno telo NB 2897 za respiratornu zaštitnu opremu – polumaske za zaštitu od čestica FFP (EN 149 + A1), u skladu sa Uredbom ( EU) 2016/425 o ličnoj zaštitnoj opremi.
Izbor odgovarajuće maske je zahtevan zadatak.
Za potrebe stručnog pregleda dokumentacije medicinskih ili zaštitnih maski, u LOTRIČ Metrology izrađujemo Tehnički izveštaj sa detaljnim opisom svih utvrđenih činjenica.
Nakon postupaka etaloniranja, ispitivanja, kontrole i kvalifikacije u grupi LOTRIČ Metrology dobijate Uverenje, u kome su jasno navedeni svi parametri koji su važni za vaše klijente, i kojim dokazujete i garantujete svoj kvalitet.
Priznati smo kao referentni partner koji se već decenijama bavi etaloniranjem, ispitivanjem, kontrolom i kvalifikacijom. Uporedo sa razvojem usluga razvili smo i Uverenje, koje je rezultat uvažavanja želja i potreba kao i dubinske saradnje sa našim partnerima.
Nakon postupaka etaloniranja, ispitivanja, kontrole i kvalifikacije u grupi LOTRIČ Metrology dobijate Uverenje, u kome su jasno navedeni svi parametri koji su važni za vaše klijente, i kojim dokazujete i garantujete svoj kvalitet.
Priznati smo kao referentni partner koji se već decenijama bavi etaloniranjem, ispitivanjem, kontrolom i kvalifikacijom. Uporedo sa razvojem usluga razvili smo i Uverenje, koje je rezultat uvažavanja želja i potreba kao i dubinske saradnje sa našim partnerima.
Dobijenim uverenjem dokazujete bezbednost laboratorijske opreme za ljude i proizvode.
Profesionalna, nepristrasna i nezavisna procedura ocenjuje usaglašenost kako bi se obezbedila sigurnost.
Uverenje LOTRIČ Metrology kao dokaz dugovečnosti vašeg proizvoda.
