U tvrtki LOTRIČ Meroslovje d.o.o., u suradnji s našim partnerom Nacionalnim institutom za biologiju (NIB), vršimo ispitivanje maski za lice prema normi EN 14683.
Uz ispitivanje gotovih proizvoda maske, nudimo uslugu ispitivanja materijala namijenjenih izradi finalnih proizvoda u fazi razvoja proizvoda.
Maske za lice na kojima vršimo ispitivanja dijelimo u dvije skupine:
Provođenje ispitivanja ključno je za određivanje sukladnosti maski za lice. Na temelju obavljenih ispitivanja naručitelj dobiva certifikat o ispitivanju, na temelju kojih se može utvrditi usklađenost konačnog proizvoda s normom EN 14683.
Rezultati ispitivanja su važni jer govore mnogo o karakteristikama materijala (propusnost, učinkovitost filtracije, biokompatibilnost ili citotoksičnost). Proizvođačima je stoga lakše odlučiti koji je materijal prikladan za proizvodnju osobnih maski i sa sigurnosnog i sa zdravstvenog gledišta.
LOTRIČ Metrology je akreditiran od strane Slovenske akreditacije s akreditacijskim brojem LP-099 na području ispitivanja.
Za maske koje su namijenjene višekratnoj uporabi potrebno je napraviti procjenu rizika i po potrebi ponoviti ispitivanja prema postupku propisanom za višekratnu upotrebu.
Lokacija ispitnog laboratorija i adresa za dostavu uzoraka:
LOTRIČ Meroslovje d.o.o.
Selca 163
4227 Selca
Slovenija
Ispitivanje se provodi u skladu sa zahtjevima norme EN 14683, s ciljem utvrđivanja primjerenosti disajnog kapaciteta osobe koja koristi masku. Testom se utvrđuje pad tlaka pri konstantnom protoku kroz tijelo maske. Prije toga se maska prethodno pripremi na određenoj temperaturi i relativnoj vlažnosti zraka, sličnoj onoj koja se stvara prilikom nošenja maske ili disanja.
Ispitivanje se izvodi u skladu sa zahtjevom norme EN 14683 i propisan je kao dio procjene rizika u skladu sa ISO 10993, u cilju analize materijala maske za zdravlje osobe koja koristi masku. Ispitivanjem se utvrđuje održivost modelne stanične kulture (citotoksičnost), koja je izložena ekstraktu materijala od kojeg je napravljena maska. Pri tome se analitički, slično kao kod kasnijeg dodira sa kožom, ostvaruju uvjeti slični nošenju maske.
Ispitivanje se izvodi u skladu sa zahtjevom norme EN 14683, u cilju utvrđivanja efikasnosti filtracije maske za bakterije. Ispitivanjem se utvrđuje efikasnost zaustavljanja bakterija pri prolasku kroz tijelo maske pri stalnom protoku i opterećenju zraka određenom količinom bakterija. Sve bakterije koje prođu kroz masku se hvataju, a kolonije bakterija se broje nakon inkubacije. Efikasnost bakteriološke filtracije se izračunava i izražava u procentima. Sličan, ali prilagođen test se može izvesti umjesto bakterija sa modelnim virusima (bakteriofagima) koji su nešto manji od virusa SARS-CoV-2.
Ispitivanje se izvodi u sklasu sa zahtjevom norme EN 14683 i propisan je normom ISO 11737-1, u cilju analize opterećenja maske mikroorganizmima koji mogu predstavljati opasnost po zdravlje osobe koja koristi masku. Riječ mikrobiološka čistoća definira odsustvo populacije živih mikroorganizama na proizvodu. Ispitivanjem se utvrđuje broj prisutnih mikroorganizama.
Ispitivanje se izvodi u skladu sa zahtjevom norme EN 14683 i propisan je normom ISO 22609, u cilju utvrđivanja otpornosti na prskanje, koje može predstavljati opasnost po zdravlje osobe koja koristi masku. Ispitivanje se izvodi samo za medicinske maske za lice sa oznakom IIR, koje se obično koriste u kirurškim zahvatima. Ispitivanje simulira prskanje umjetne krvi na masku pri sličnom tlaku i količini prilikom pucanja vene.
Procjena rizika izvodi se u skladu sa normom ISO 14971, u cilju analize rizika višekratne uporabe maske, ukoliko proces pripreme maske prije naredne uporabe može promjeniti rezultate gore opisanih ispitivanja, što može predstavljati opasnost po zdravlje osobe koja koristi masku. Ukoliko postoje rizici, potrebno je poslije određenog broja pripremanja maske prije narednog korištenja, kao što je propisao proizvođač (pranje, dezinfekcija, sterilizacija ili neki drugi oblik pripreme), ponoviti jedno ili više ispitivanja, koja su gore opisana.
Ispitivanje zapaljivosti medicinske maske
Test otpornosti na prskanje
Test otpornosti na disanje
Testiranje medicinskih maski u sigurnosnom kabinetu
Laboratorij za testiranje maski
Testiranje maski za lice
Certifikacijsko tijelo LOTRIČ Metrology sa registracijom u Nando bazi podataka pri Europskoj komisiji predstavlja prijavljeno tijelo br. NB 2897 za Zaštitne naprave za disanje – Filtarske polumaske za zaštitu od čestica (FFP) (EN 149+A1), u skladu sa Uredbom (EU) 2016/425 o osobnoj zaštitnoj opremi (OZO). Na ovaj način proizvođačima možemo ponuditi sveobuhvatnu uslugu na području certifikacije zaštitnih maski.
Izbor odgovarajuće maske je zahtjevan zadatak.
Za potrebe stručnog pregleda dokumentacije medicinskih ili zaštitnih maski, u LOTRIČ Metrology izrađujemo Tehnički izvještaj sa detaljnim opisom svih utvrđenih činjenica.
Na pregledu uputa zahvaljujemo izv. prof. dr. Mateji Logar, dr. sc. med., infektolog, Klinika za infektivne bolesti i febrilna stanja, SPOBO, UKC Ljubljana Maska za lice je kontaminirana tijekom i nakon uporabe.
Nakon provedenih postupaka umjeravanja, ispitivanja, kontrole i osposobljavanja u LOTRIČ Metrology grupi dobivate odobreni certifikat u kojem su jasno navedeni svi parametri koji su važni Vašim kupcima, a kojima dokazujete i jamčite svoju kvalitetu.
Prepoznati smo kao referentni partner koji se već desetljećima bavi kalibracijama, ispitivanjem, kontrolama i kvalifikacijama. Paralelno s razvojem usluga razvili smo i certifikat koji je rezultat uvažavanja želja i potreba te produbljene suradnje s našim partnerima.
Dobivenim certifikatom dokazujete sigurnost laboratorijske opreme za ljude i proizvode.
Profesionalnim, nepristranim i neovisnim postupkom utvrđuje se sukladnost kako bi se osigurala sigurnost.
Certifikat LOTRIČ Metrology kao dokaz dugovječnosti vašeg proizvoda.
