Tvrtka LOTRIČ Meroslovje d.o.o., u suradnji sa partnerom Nacionalni institut za biologiju (NIB), izvodimo ispitivanje maski za lice u skladu sa EN 14683:2019.
Pored već proizvedenih maski, u razvojnoj fazi ispitujemo i materijal koji je namjenjen izradi krajnjih proizvoda.
Maske za lice, na kojima izvodimo ispitivanja, dijelimo u dvije grupe:
Izvođenje ispitivanja je ključno za ocjenjivanje sukladnosti maski za lice. Na osnovu izvredenih ispitivanja, naručitelj dobiva certifikat o ispitivanju, na osnovu kojeg može ocjeniti sukladnost krajnjeg proizvoda sa standardom EN 14683:2019.
Rezultati ispitivanja su bitni jer mnogo govore o svojstvima materijala (propusnost, efikasnost filtracije, biokompatibilnost ili citotoksičnost). Proizvođači stoga lakše odlučuju koji materijal je pogodan za izradu osobnih maski kako sa sigurnosne tako i sa zdravstvene točke gledišta.
LOTRIČ Metrology je akreditiran od strane Slovenske akreditacije sa akreditacijskim brojevima LP-099 u oblasti ispitivanja (ISO 17025).
Za maske, koje su namjenjene za višekratnu uporabu potrebno je uraditi procjenu rizika i po potrebi ponoviti ispitivanja prema postupku opisanom za višekratno korištenje.
Lokacija ispitnog laboratorija i adresa za dostavu uzoraka:
LOTRIČ Meroslovje doo
Selca 163
4227 Selca
Slovenija
Ispitivanje se izvodi u skladu sa zahtjevima EN 14683:2019, u cilju utvrđivanja adekvatne mogućnosti disanja osobe koja koristi masku. Određuje se pad tlaka pri stalnom protoku kroz tijelo maske. Prije mjerenja obavlja se priprema maske na određenoj temperaturi i relativnoj vlažnosti, slični uvjeti koji se ostvaruju prilikom nošenja maske ili pri disanju.
Ispitivanje se izvodi u skladu sa zahtjevom EN 14683:2019 i propisan je kao dio procjene rizika u skladu sa ISO 10993:2009, u cilju analize materijala maske za zdravlje osobe koja koristi masku. Ispitivanjem se utvrđuje održivost modelne stanične kulture (citotoksičnost), koja je izložena ekstraktu materijala od kojeg je napravljena maska. Pri tome se analitički, slično kao kod kasnijeg dodira sa kožom, ostvaruju uvjeti slični nošenju maske.
Ispitivanje se izvodi u skladu sa zahtjevom EN 14683:2019, u cilju utvrđivanja efikasnosti filtracije maske za bakterije. Ispitivanjem se utvrđuje efikasnost zaustavljanja bakterija pri prolasku kroz tijelo maske pri stalnom protoku i opterećenju zraka određenom količinom bakterija. Sve bakterije koje prođu kroz masku se hvataju, a kolonije bakterija se broje nakon inkubacije. Efikasnost bakteriološke filtracije se izračunava i izražava u procentima. Sličan, ali prilagođen test se može izvesti umjesto bakterija sa modelnim virusima (bakteriofagima) koji su nešto manji od virusa SARS-CoV-2.
Ispitivanje se izvodi u sklasu sa zahtjevom EN 14683:2019 i propisan je standardom ISO 11737-1:2018, u cilju analize opterećenja maske mikroorganizmima koji mogu predstavljati opasnost po zdravlje osobe koja koristi masku. Riječ mikrobiološka čistoća definira odsustvo populacije živih mikroorganizama na proizvodu. Ispitivanjem se utvrđuje broj prisutnih mikroorganizama.
Ispitivanje se izvodi u skladu sa zahtjevom EN 14683:2019 i propisan je standardom ISO 22609:2004, u cilju utvrđivanja otpornosti na prskanje, koje može predstavljati opasnost po zdravlje osobe koja koristi masku. Ispitivanje se izvodi samo za medicinske maske za lice sa oznakom IIR, koje se obično koriste u kirurškim zahvatima. Ispitivanje simulira prskanje umjetne krvi na masku pri sličnom tlaku i količini prilikom pucanja vene.
Procjena rizika izvodi se u skladu sa ISO 14971:2019, u cilju analize rizika višekratne uporabe maske, ukoliko proces pripreme maske prije naredne uporabe može promjeniti rezultate gore opisanih ispitivanja, što može predstavljati opasnost po zdravlje osobe koja koristi masku. Ukoliko postoje rizici, potrebno je poslije određenog broja pripremanja maske prije narednog korištenja, kao što je propisao proizvođač (pranje, dezinfekcija, sterilizacija ili neki drugi oblik pripreme), ponoviti jedno ili više ispitivanja, koja su gore opisana.
Test zapaljivosti na medicinskoj maski
Test otpornosti na prskanje
Test otpora na disanje
Testiranje medicinskih maski u sigurnosnom ormariću
Laboratorija za testiranje maski
Testiranje maski za lice
Proizvođačima nudimo sveobuhvatnu uslugu u oblasti certificiranja zaštitnih maski.
Certifikacijsko tijelo LOTRIČ Metrology sa registracijom u Nanda bazi podataka pri Evropskoj komisiji predstavlja ovlašteno tijelo NB 2897 za respiratornu zaštitnu opremu – polumaske za zaštitu od čestica FFP (EN 149:2001 + A1:2009), u skladu sa Uredbom ( EU) 2016/425 o osobnoj zaštitnoj opremi.
Izbor odgovarajuće maske je zahtjevan zadatak.
Za potrebe stručnog pregleda dokumentacije medicinskih ili zaštitnih maski, u LOTRIČ Metrology izrađujemo Tehnički izvještaj sa detaljnim opisom svih utvrđenih činjenica.
Za pregled navodil se zadvaljujemo doc. dr. Mateji Logar, dr. med., specialistka infektologinja, Klinika za infekcijske bolezni in vročinska stanja, SPOBO, UKC Ljubljana
Obrazna maska je med in po uporabi kontaminirana.
Nakon postupaka kalibracije, ispitivanja, kontrole i kvalifikacije u grupi LOTRIČ Metrology dobivate Certifikat, u kome su jasno navedeni svi parametri koji su važni za vaše klijente, i kojim dokazujete i garantirate svoj kvalitet.
Priznati smo kao referentni partner koji se već desetljećima bavi kalibracijom, ispitivanjem, kontrolom i kvalifikacijom. Usporedo sa razvojem usluga razvili smo i Certifikat, koji je rezultat uvažavanja želja i potreba kao i dubinske suradnje sa našim partnerima.
Dobivenim certifikatom dokazujete sigurnost laboratorijske opreme za ljude i proizvode.
Profesionalna, nepristrana i neovisna procedura ocjenjuje sukladnost kako bi se osigurala sigurnost.
Certifikat LOTRIČ Metrology kao dokaz dugovječnosti vašeg proizvoda.
